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GSP/GMP認證醫藥冷庫 啟動一用一備機組輪值設計

編輯:admin  發布時間:2019-10-10

藥品直接關系著人民群眾的身體健康和生命安全,確保藥品安全就是最大的民生。藥品是預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質作為一種特殊的商品,藥品的質量安全直接關系到人們的健康和生命。

藥品經營質量管理規范規定醫藥企業要有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。其中,常溫庫溫度為0~30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。藥品儲存必須按照藥品包裝上標示的儲藏條件存放到相應的常溫庫、陰涼庫、冷藏庫(柜)中,冷藏藥品未按規定在冷庫或冷柜儲存的,一律按劣藥論處。近幾年頻發的藥品安全、疫苗安全事故等,都在推動著我國需嚴格監管醫藥行業冷鏈,拒絕“斷鏈”造成的存放溫度波動,形成藥品等的安全隱患,造成醫藥事故,損害人們的健康和生命。

生物醫藥冷庫外觀
(生物醫藥冷庫外觀-庫華制冷工程圖)

GSP/GMP對不同類型的醫藥冷庫的規范有明確的要求,企業在尋找醫藥冷庫建造商時一定要選擇專業有資質的冷庫建造公司,有豐富的醫藥冷庫案例為佳,并告知所建醫藥冷庫需滿足的具體要求,利于冷庫建造公司在滿足GSP/GMP通用規范時能基于企業實際需求配置醫藥冷庫設備等。其中醫藥冷庫不同于普通冷庫在于需配置兩套制冷機組,一備一用,以防機組出現運行障礙時備用機組能繼續正常運行保障藥品等的儲藏環境。庫華制冷工程部在豐富的實際案例操作過程中在確保醫藥冷庫機組一備一用配置的基礎上實現了機組自動輪值,即兩套機組按照設定的工作時間自動輪流工作,實現兩套機組的制冷工作自動均分,有效避免備用機組因一直閑置而導致一直運作的機組運行工況下降,影響其制冷效果和減少其使用壽命。
626969cc澳门资料大全-ww626969cc澳门资料大全-626969bcom澳门资料大全 德清10月完工,現投入正式運行的生物醫藥冷庫就采用了機組自動輪值機制,得到客戶的一致認可。完工圖如下:

生物醫藥冷庫機組外機
626969cc澳门资料大全-ww626969cc澳门资料大全-626969bcom澳门资料大全 (生物醫藥冷庫機組外機-庫華制冷工程圖)

 

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